【导语】β受体阻滞剂作为心脏病治疗的标准药物已有(yǒu)40年(nián)历(lì)史(shǐ),但(dàn)最(zuì)新(xīn)REBOOT试(shì)验(yàn)发(fā)现(xiàn),对(duì)于(yú)无(wú)并(bìng)发(fā)症(zhèng)心(xīn)肌(jī)梗(gěng)死(sǐ)且(qiě)心(xīn)功(gōng)能(néng)完(wán)好(hǎo)的(de)患(huàn)者(zhě),该(gāi)药(yào)物(wù)并(bìng)无(wú)临(lín)床(chuáng)益(yì)处(chù)。这(zhè)一(yī)突(tū)破性结果由西奈山福斯特心脏病医院院长Valentin Fuster主导,并在欧洲心脏病学会大会上发布,同时发表于《新英格兰医学杂志》。研究显示,服用β受体阻滞剂的女性患者死亡、心脏病发作或因心力衰竭住院的风险反而更高,而男性则未受影响。该发现(xiàn)或(huò)将(jiāng)重(zhòng)塑(sù)国(guó)际(jì)临(lín)床(chuáng)指(zhǐ)南(nán),成(chéng)为(wèi)心(xīn)脏(zàng)病(bìng)治(zhì)疗(liáo)领(lǐng)域的(de)重(zhòng)要(yào)进(jìn)展(zhǎn)。 β受(shòu)体(tǐ)阻滞剂是一种治疗心脏病的药物,然而一项研究发现,对无并发症心肌梗死且心功能完好的患者来说,这种药并没有临床益处。过去40年来,β受体阻滞剂一直是这些患者的标准治疗药物。 获得这一突破性发现的REBOOT试验,由美国西奈山福斯特心脏病医院院长、西班牙国家心血管研究中心主任Valentin Fuster主导。这项可能颠覆标准治疗模式的研究结果,于8月30日在西班牙马德里举行的欧洲心脏病学会大会上发布,同时发表于《新英格兰医学杂志》。 此外,8月30日发表于《欧洲心脏杂志》的一项REBOOT试验子研究显示,与未接受β受体阻滞剂治疗的女性相比,服用该药物的女性死亡、心脏病发作或因心力衰竭住院的风险更高;而男性并未出现风险升高的情况。 Fuster表示:“这项试验将重塑所有国际临床指南。它与上述两家研究机构此前主导的其他试(shì)验(yàn)共(gòng)同(tóng)改(gǎi)变(biàn)了(le)全球(qiú)心(xīn)血(xuè)管(guǎn)疾(jí)病(bìng)的(de)一(yī)些(xiē)治(zhì)疗(liáo)策(cè)略(è)。” 论(lùn)文作(zuò)者(zhě)之(zhī)一(yī)、西(xi)班(bān)牙(yá)国(guó)家(jiā)心(xīn)血(xuè)管(guǎn)研(yán)究(jiū)中(zhōng)心(xīn)科(kē)学(xué)主任(rèn)兼(jiān)首(shǒu)席(xí)研(yán)究(jiū)员(yuán)Borja Ibánez指(zhǐ)出(chū):“目(mù)前(qián),超(chāo)过(guò)80%的(de)无(wú)并(bìng)发(fā)症(zhèng)心(xīn)梗(gěng)患(huàn)者(zhě)出(chū)院(yuàn)时(shí)会(huì)开(kāi)具(jù)β受(shòu)体(tǐ)阻(zǔ)滞(zhì)剂(jì)处(chù)方(fāng),而(ér)该(gāi)发(fā)现(xiàn)堪(kān)称(chēng)数(shù)十(shí)年(nián)来(lái)心(xīn)脏(zàng)病(bìng)治(zhì)疗(liáo)领(lǐng)域最(zuì)重(zhòng)要(yào)的(de)进(jìn)展(zhǎn)之(zhī)一(yī)。” 尽(jǐn)管(guǎn)β受(shòu)体(tǐ)阻(zǔ)滞(zhì)剂(jì)通(tōng)常(cháng)被(bèi)认(rèn)为(wèi)是(shì)安(ān)全的(de),但(dàn)仍(réng)可(kě)能(néng)引(yǐn)发(fā)疲(pí)劳(láo)、心(xīn)动(dòng)过(guò)缓(huǎn)和(hé)性(xìng)功(gōng)能(néng)障(zhàng)碍(ài)等(děng)副(fù)作(zuò)用(yòng)。40年(nián)来(lái),作(zuò)为(wèi)标(biāo)准(zhǔn)处(chù)方(fāng)药(yào)物(wù),β受(shòu)体(tǐ)阻(zǔ)滞(zhì)剂(jì)在(zài)现(xiàn)代(dài)治(zhì)疗(liáo)方(fāng)案(àn)中(zhōng)的(de)益(yì)处(chù)一(yī)直(zhí)未(wèi)得(de)到(dào)证(zhèng)实(shí)。REBOOT试(shì)验(yàn)是(shì)该(gāi)领域规模最大的临床试验,由西班牙国家心血管研究中心与意大利马里奥·内格里药理研究所合作进行。 研究人员在西班牙和意大利的109家医院招募了8505名患者,随机分为两组,一组在出院后服用β受体阻滞剂,另一组不服用。所有患者均接受其他现行标准治疗,研究团队进行了中位时长近4年的随访。结果显示,两组患者在死亡率、心脏病复发率或因心力衰竭住院率方面均无显著差异。 REBOOT试验的亚组分析发现,服用β受体阻滞剂的女性出现不良事件的概率更高。数据显示,在3.7年的随访期内,服用β受体阻滞剂的女性相较于未服用者,绝对死亡风险高(gāo)出(chū)2.7%。这(zhè)种(zhǒng)风(fēng)险(xiǎn)升(shēng)高(gāo)仅存在于心脏病发作后心功能完全正常的女性中;而心功能轻度受损的女性服用β受体阻滞剂后,未出现不良结局风险增加的情况。 Ibánez解释说:“β受体阻滞剂在早期被纳入标准疗法,因为它在当时能显著降低死亡率,其益处与减少心脏耗氧量、预防心律失常有关。但治疗方法一直在发展。在心脏损伤程度已大幅减轻的新背景下,是否仍需使用β受体阻滞剂就成了未知数。”这正是开展REBOOT试验的初衷。 “该试验旨在基于可靠的科学证据优化心脏病治疗,且不涉及商业利益。这些结果将有助于简化治疗流程、减少副作用,并改善每年数千名患者的生活质量。”Ibánez表示。 相关论文信息: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2504735 https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf673