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【导(dǎo)语】即将于 10 月 13 日拉开帷幕的 2025 上海国际生物医药产业周备受瞩目。当下，国产抗癌药获多国同步批准、“上海智造”医疗设备进军海外、跨国巨头在沪布局创新中心……上海正凭借开放基因与创新生态，成为全球生物医药产业链的关键链接者。近年来，沪上企业从产品出海迈向标准共建，跨国企业也将上海升级为战略枢纽。在此进程中，国际组织积极搭建沟通桥梁，一个充满活力的全球生物医药创新网络正在上海加速成型，产业周也将成为展示成果、催生合作的重要舞台。

·即将到来的2025上海国际生物医药产业周，无疑将成为这一全球网络展示成果、碰撞思想、催生新合作的重要舞台。

一剂国产抗癌药获得欧盟、中国、美国三大主流市场的同步批准，一款“上海智造”的医疗设备在美国顶尖医院投入使用，一家跨国巨头的全球首个生物工艺设计中心落户浦东……这些看似独立的商业里程碑，正共同描绘出一幅生动图景：上海正凭借其独特的开放(fàng)基(jī)因(yīn)与创新生态，成为全球生物医药产业链上一个不可或缺的链接者。

“2025上海国际生物医药产业周”将在10月13日拉开帷幕。这不仅是一场展示前沿医药技术与创新成(chéng)果(guǒ)的(de)盛(shèng)会(huì)，更(gèng)是(shì)一(yī)个(gè)观(guān)察(chá)窗(chuāng)口(kǒu)，透(tòu)过(guò)它(tā)，我(wǒ)们(men)可(kě)以(yǐ)看(kàn)到(dào)上(shàng)海(hǎi)生(shēng)物(wù)医(yī)药(yào)产(chǎn)业(yè)如(rú)何(hé)编(biān)织(zhī)一(yī)张(zhāng)连(lián)接(jiē)全球(qiú)的(de)复(fù)杂(zá)网(wǎng)络(luò)，本(běn)土(tǔ)企(qǐ)业(yè)正(zhèng)从(cóng)“学(xué)习(xí)者(zhě)”变(biàn)为(wèi)平(píng)等(děng)的(de)“合(hé)作(zuò)者(zhě)”，跨(kuà)国(guó)巨(jù)头(tóu)则(zé)从(cóng)“市场开拓者”变为“本土共创者”。

“走出去”的新叙事：从产品出海到标准共建

近年来，创新药出海已成为中国生物医药产业的主旋律。据统计，2024年，中国生物医药License out（许可授权）交易达110起，总金额超656亿美元，同比增长50%。在这股浪潮中，上海无疑是冲在最前沿的领航者：上海企业贡献交易38起，金额307亿美元，占全国近三分之一。2025年1-8月，上海License out交易37起，金额188.16亿美元，同比大幅增长。这里的企业不再满足于简单的产品出口，而是寻求更深层次的全球价值链融入。

药物获批之后的故事，往往比获批本身更考验一家企业的全球化智(zhì)慧(huì)。总(zǒng)部(bù)位(wèi)于(yú)上(shàng)海(hǎi)的(de)全球(qiú)化(huà)生(shēng)物(wù)制(zhì)药(yào)公(gōng)司(sī)复(fù)宏(hóng)汉(hàn)霖(lín)，对(duì)此(cǐ)深(shēn)有(yǒu)体(tǐ)会(huì)。其(qí)核(hé)心(xīn)产(chǎn)品(pǐn)汉(hàn)曲(qū)优(yōu)®（曲(qū)妥(tuǒ)珠(zhū)单(dān)抗(kàng)）成(chéng)为(wèi)首(shǒu)个(gè)在(zài)中(zhōng)、美(měi)、欧(ōu)同(tóng)步(bù)获(huò)批(pī)的(de)国(guó)产(chǎn)生(shēng)物(wù)类(lèi)似(shì)药(yào)后(hòu)，真(zhēn)正(zhèng)的(de)挑(tiāo)战(zhàn)才(cái)刚(gāng)刚(gāng)开(kāi)始(shǐ)。

“在(zài)海(hǎi)外(wài)市(shì)场(chǎng)进(jìn)行(xíng)商(shāng)业推广时，我们遇到了预料之外的文化、市场或准入挑战。”复宏汉霖相关负责人坦言。破局的关键在于合作。该公司携手Accord、Abbott等国际一流企业，依托其成熟的本地销售网络和商业经验，成功将“中国智造”送达全球超100个国家和地区的患者手中。这一过程也让他们提炼出(chū)深(shēn)刻(kè)的(de)启示：“全球化不是简单地复制中国模式，而是融入当地生态。”在不同市场形成的(de)“本(běn)地(de)合(hé)作(zuò)+汉(hàn)霖(lín)供(gōng)应(yīng)”的(de)模(mó)式(shì)，为(wèi)该公司后续创新药的国际商业化奠定了基础。

这种从“学习者”到“合作者”的心态转变，是上海本土企业走向全球的共同写照。复宏汉霖负责人表示，最大的变化在于，“国际伙伴越来越认可我们的创新与执行力。过去我们需要去解释‘我们能做什么’。现在，越来越多的全球药企主动找到我们，探讨如何共同进入更多市场。”

这场全球征途的背后，离不开上海作为“指挥中枢”的强大支撑。近年来，上海陆续出台多项创新政策，如《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，覆盖了研发、生产、上市的全链条，并特别增加了对创新药出海的支持。复宏汉霖的汉斯状®在欧盟获批，便成为该政策的首批受益企业之一。“上海不仅是我们的起点，更是连接全球的‘指挥中枢’——从资金流、信息流到人才流，城市本身就是企业国际化的加速器。”该负责人说。

同样将全球化作为核心战略的，还有总部位于上海的高端医疗设备领导者联影医疗。该公司产品已进入全球超过85个国家和地区。联影医疗的全球化战略是“高举高打”，即以最顶尖的技术敲开最成熟的市场大门。2018年，联影选择美国作为全球化的首发站，通过与顶尖科研机构合作，推出了世界首款全身人体扫描的PET-CT（正电子发射计算机断层显像）设备，一举在美国市场树立了品牌认知。到今天，联影在美国建立了集研发、生产、市场营销于一体的北美(měi)区(qū)域总(zǒng)部(bù)，组(zǔ)建(jiàn)起(qǐ)较(jiào)为(wèi)完(wán)善(shàn)的(de)本(běn)土(tǔ)化(huà)团(tuán)队(duì)。

联(lián)影(yǐng)医(yī)疗(liáo)相(xiāng)关负责人表示，上海的开放基因和创新生态是其全球化战略的独特支撑。“上海拥有众多高校、科研院所、顶尖三甲医院，拥有一批世界顶尖的人才。得益于上海的科创资源，联影得以与一大批学界、业界的伙伴深度合作。”

“引进来”的新格局：从中国总部到全球创新策源地

当本土企业阔步走向世界时，跨国企业也正在上海完成角色的深刻(kè)转(zhuǎn)变(biàn)。它(tā)们(men)不(bù)再(zài)仅(jǐn)仅(jǐn)将(jiāng)上(shàng)海(hǎi)视(shì)为(wèi)中(zhōng)国(guó)的(de)总(zǒng)部(bù)或(huò)销(xiāo)售(shòu)中(zhōng)心(xīn)，而(ér)是(shì)将(jiāng)其(qí)打(dǎ)造(zào)为(wèi)集研(yán)发(fā)、生(shēng)产(chǎn)、投(tóu)资(zī)于(yú)一(yī)体(tǐ)的(de)战(zhàn)略(è)枢(shū)纽(niǔ)，深(shēn)度(dù)参(cān)与(yǔ)并(bìng)反(fǎn)哺(bǔ)全球(qiú)创(chuàng)新(xīn)网(wǎng)络(luò)。

全球(qiú)领(lǐng)先(xiān)的(de)医(yī)疗(liáo)科(kē)技(jì)公(gōng)司(sī)波(bō)士(shì)顿(dùn)科(kē)学(xué)（Boston Scientific）自(zì)1997年(nián)便(biàn)落(luò)户(hù)上(shàng)海(hǎi)，其发展故事是跨国企业在沪深化本土化战略的绝佳案例。其血管内超声系统（IVUS）的关键产品Polaris，借助上海试点的医疗器械注册人制度（MAH），成功实现了“从进口转国产，再到出口”的身份“三级跳”。

“MAH制度允许注册和生产‘解绑’，极大地激发了研发创新的活力，也坚定了我们建设自有产线的决心。”波士顿科学相关负责人表示。2024年10月，该公司在中国的首个生产制造基地——临港工厂正式开业。上海高效的政府服务也为企业发展按下了“快进键”。从海关的AEO（“经认证的经营者”）高级认证带来的通关便利，到卫健、税务部门联动打通产品入院的“最后一公里”，都让企业感受到上海的产业行政支持。

“近30年来，我们见证了上海汇聚起全国乃至全球的顶尖人才、技术与政策，实现了生物医药产业的高速发展。在各级政府的关怀和支持下，我们也积极响应上海构建新发展格局的目标，在上海一流的营商环境下，取得了长足发展。”该负责人表示。

另一家行业巨头赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）则将上海定位为赋能中国乃至全球创新的关键节点。“我们持续进行本土投资，积极结合本土客户需求开发‘中国定制’产品和解决方案。”赛默飞相关负责人介绍。通过赋能从药物发现到商业化生产的全链条，并结合自身全球供应链优势，赛默飞已成为连接海外市场与中国本土创新的重要纽带，助力中国创新疗法惠及全球患者。

这些企业正在成为上海医药产业生态的建设者。赛默飞世尔科技通过其客户体验中心和举办的各类技术研讨会，为本土科学家和创业者提供了接触全球前沿技术的窗口，加速了本地创新生态的成熟。波士顿科学也积极参与上海的各类产业发展对话，将全球经验带入本地政策制定和行业标准的讨论中，成为推动产业生态完善的积极力量。

生态共建：国际组织搭建沟通桥梁

在这场双向奔赴的全球协作中，国际药物信息协会（DIA）这样的国际组织扮演了不可或缺的“联系人”角色。DIA见证并深度参与了中国医药产业融入全球的全过程，其中一个标志性事件发生在2017年，当年国家药监局在DIA中国年会上宣布正式加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），开启了中国与全球药物研发监管标准全面接轨的新时代。

今年，DIA代表处正式落户上海。DIA的负责人观察到，上海的角色正在发生深刻变化。“早年，我们的会议更多是帮助中国产业界学习和理解国际规则。而现在，我们越来越多地看到来自中国的经验和智慧正在反哺全球。例如，在真实世界数据研究、细胞与基因治疗等前沿领域，中国正在贡献自己的方案。”

落户上海后，DIA也承担起新的使命：利用其全球网络，帮助中国创新药更好地“走出去”。“我们发现，海外监管机构，特别是新兴市场的监管机构，非常渴望了解中国加速审评的逻辑和标准。我们正在搭建平台，促进中国与这些国家监管机构的直接对话，探索构建一个以中国创新为节点、连接新兴市场的‘小循环’合作模式。”这位负责人表示，上海开放的姿态、国际化的人才和集聚的产业生态，使其成为推动这一新模式的最佳实践地。

从国内企业的全球协作到国外企业的本土共生，一个充满活力的全球生物医药创新网络(luò)正(zhèng)在(zài)上(shàng)海(hǎi)的(de)经(jīng)纬(wěi)上(shàng)交(jiāo)织(zhī)。即(jí)将(jiāng)到(dào)来(lái)的(de)2025上(shàng)海(hǎi)国(guó)际(jì)生(shēng)物(wù)医(yī)药(yào)产(chǎn)业(yè)周(zhōu)，无(wú)疑(yí)将(jiāng)成(chéng)为(wèi)这一全球网络展示成果、碰撞思想、催生新合作的重要舞台，向世界发出诚挚邀请：共赴上海，共赢未来。