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【导(dǎo)语(yǔ)】美(měi)国(guó)脑(nǎo)机(jī)接(jiē)口(kǒu)公(gōng)司(sī) Paradromics 获(huò) FDA 批(pī)准(zhǔn)开展首个长期临床试验，明年初将为两名失语志愿者植入设备，目标确保安全、恢复语音交流，还将探索意念控制电脑光标，其设备优势明显，同期其他公司也在发力，各方将密切关注并对比效果 。

美国脑机接口公司Paradromics近日宣布，其脑机接口（BCI）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准开展首个长期临床试验。

据《自然》报道，明年初，作为美国企业家埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的最大竞争对手之一，Paradromics将为两名因神经系统疾病或意外伤害而丧失语言能力的志愿者植入BCI。试验有两大目标：一是确保设备安全，二是恢复患者的实时语音交流能力。

Paradromics的BCI拥有直径约7.5毫米的有效区域，内置纤细且坚硬的铂铱合金电极。当这些电极穿透大脑皮层表面时，可记录约1.5毫米深处单个神经元的活动。电极通过导线与植入患者胸部的电源和无线收发器连接。

Paradromics首席执行官Matt Angle表示，这是首个以合成语音生成为目标的BCI临床试验。“可以说，目前BCI能为患者生活质量带(dài)来(lái)的(de)最(zuì)大(dà)改(gǎi)变(biàn)，就(jiù)是(shì)恢(huī)复(fù)其(qí)语(yǔ)音(yīn)交(jiāo)流(liú)能(néng)力(lì)。”

该(gāi)试(shì)验(yàn)还(hái)将(jiāng)探(tàn)索(suǒ)能(néng)否(fǒu)精(jīng)准(zhǔn)检(jiǎn)测(cè)志(zhì)愿(yuàn)者(zhě)想(xiǎng)象(xiàng)手(shǒu)部(bù)运(yùn)动(dòng)时(shí)的(de)神(shén)经(jīng)活动，从而让他们可以通过意念控制电脑光标。根据初步结果，该试验可能扩展至10名志愿者，他们将接受两个大脑皮层植入物，以增加信号丰富度并覆盖更多脑区。

“我对此非常好奇，这是令人振奋的一步。”荷兰乌得勒支大学医学中心的Mariska Vansteensel说。

除了Paradromics，目前在BCI方面进展较快的还有美国公司Synchron。其设备Stentrode基于血管内支架，内置12至16个电极，可从血管内部记录神经元群体的活动。而Neuralink则优先通过记录大量单个神经元的输出信号来获取高带宽数据。其BCI包含64根柔性聚合物线，每根线设有16个记录位点。

各公司均致力于让植入过程微创、设备可更换。Angle表示，在此次试验中，Paradromics “将在安全性、耐用性和数据传输速率方面同时发力”。“该设备实现的脑外信息传输速率约为其他设备的20倍，并且我们认为该设备的使用寿命应超过10年。”

随着长期临床试验的推进，临床医生和神经科学家将密切关注并对比各设备的效果。Vansteensel表示，希望各公司能保持完全透明，向学术界开放设备，以便其开展独立研究。