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【导语】美国脑机接口公司Paradromics获FDA批准开展首个长期临床试验，明年初将为两名失语志愿者植入BCI，以恢复其语音交流能力并探索意念控制电脑光标，其设备在传输速率和使用寿命上表现亮眼，各公司进展引发学界关注。

美国脑机接口公司Paradromics近日宣布，其脑机接口（BCI）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准开展首个长期临床试验。

据《自然》报道，明年初，作为美国企业家埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的最大竞争对手之一，Paradromics将为两名因神经系统疾病或意外伤害而丧失语言能力的志愿者植入BCI。试验有两大目标：一是确保设备安全，二是恢复患者的实时语音交流能力。

Paradromics的BCI拥有直径约7.5毫米的有效区域，内置纤细且坚硬的铂铱合金电极。当这些电极穿透大脑皮层表面时，可记录约1.5毫米深处单个神经元的活动。电极通过导线与植入患者胸部的电源和无线收发器连接。

Paradromics首席执行官Matt Angle表示，这是首个以合成语音生成为目标的BCI临床试验。“可以说，目前BCI能为患者生活质量带来的最大改变，就是恢复其语音交流能力。”

该试验还将探索能否精准检测志愿者想象手部运动时的神经活动，从而让他们可以通过意念控制电脑光标。根据初步结果，该试验可能(néng)扩(kuò)展(zhǎn)至(zhì)10名志(zhì)愿(yuàn)者(zhě)，他(tā)们(men)将(jiāng)接(jiē)受(shòu)两(liǎng)个(gè)大(dà)脑(nǎo)皮(pí)层(céng)植(zhí)入(rù)物(wù)，以(yǐ)增(zēng)加信号丰富度并覆盖更多脑区。

“我对此非常好奇，这是令人振奋的一步。”荷兰乌得勒支大学医学中心的Mariska Vansteensel说。

除了Paradromics，目前在BCI方面进展较快的还有美国公司Synchron。其设备Stentrode基于血管内支架，内置12至16个电极，可从(cóng)血(xuè)管(guǎn)内(nèi)部(bù)记(jì)录(lù)神(shén)经(jīng)元(yuán)群(qún)体(tǐ)的(de)活(huó)动(dòng)。而(ér)Neuralink则(zé)优(yōu)先(xiān)通(tōng)过(guò)记(jì)录(lù)大(dà)量(liàng)单(dān)个(gè)神(shén)经(jīng)元(yuán)的(de)输(shū)出(chū)信(xìn)号(hào)来(lái)获(huò)取(qǔ)高(gāo)带(dài)宽(kuān)数(shù)据(jù)。其(qí)BCI包(bāo)含(hán)64根(gēn)柔(róu)性(xìng)聚(jù)合(hé)物(wù)线(xiàn)，每(měi)根(gēn)线设有16个记录位点。

各公司均致力于让植入过程微创、设备可更换。Angle表示，在此次试验中，Paradromics “将在安全性、耐用性和数据传输速率方面同时发力”。“该设备实现的脑外信息传输速率约为其他设备的20倍，并且我们认为该设备的使用寿命应超过10年。”

随着长期临床试验的推进，临床医生和神经科学家将密切关注并对比各设备的效果。Vansteensel表示，希望各公司能保持完全透明，向学术界(jiè)开(kāi)放(fàng)设(shè)备(bèi)，以(yǐ)便(biàn)其(qí)开(kāi)展(zhǎn)独(dú)立(lì)研(yán)究(jiū)。