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【导语】美国脑机接口公司Paradromics近日获FDA批准开展首个长期临床试验，明年初将为两名失(shī)语(yǔ)志(zhì)愿(yuàn)者(zhě)植(zhí)入(rù)BCI，旨(zhǐ)在(zài)确(què)保(bǎo)安(ān)全并(bìng)恢(huī)复(fù)其(qí)语(yǔ)音(yīn)交(jiāo)流(liú)能(néng)力(lì)，同(tóng)时(shí)探(tàn)索(suǒ)意(yì)念(niàn)控(kòng)制(zhì)电(diàn)脑(nǎo)光(guāng)标(biāo)等(děng)更(gèng)多(duō)可(kě)能(néng)，其(qí)设(shè)备在传输速率和使用寿命上优势显著，各公司进展引发临床与科研关注。

美国脑机接口公司Paradromics近日宣布，其脑机接口（BCI）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准开展首个长期临床试验。

据《自然》报道，明年初，作为美国企业家埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的最大竞争对手之一，Paradromics将为两名因神经系统疾病或意外伤害而丧失语言能力的志愿者植入BCI。试验有两大目标：一是确保设备安全，二是恢复患者的实时语音交流能力。

Paradromics的BCI拥有直径约7.5毫米的有效区域，内置纤细且坚硬的铂铱合金电极。当这些电极穿透大脑皮层表面时，可记录约1.5毫米深处单个神经元的活动。电极通过导线与植入患者胸部的电源和无线收发器连接。

Paradromics首席执行官Matt Angle表示，这是首个以合成语音生成为目标的BCI临床试验。“可以说，目前BCI能为患者生活质量带来的最大改变，就是恢复其语音交流能力。”

该试验还将探索能否精准检测志愿者想象手部运动时的神经活动，从而让他们可以通过意念控制电脑光标。根据初步结果，该试验可能扩展至10名志(zhì)愿者，他们将接受两个大脑皮层植(zhí)入(rù)物(wù)，以增加信号丰富度并覆盖更多脑区。

“我对此非常好奇，这是令人振奋的一步。”荷兰乌得勒支(zhī)大(dà)学(xué)医学中心的Mariska Vansteensel说。

除了Paradromics，目前在BCI方面进展较快的还有美国公司Synchron。其设备(bèi)Stentrode基(jī)于血管内支(zhī)架(jià)，内(nèi)置12至16个电极，可从血管内部记录神经元群体的活动。而Neuralink则优先通过记录大量单个神经元的输出信号来获取高带(dài)宽(kuān)数(shù)据。其BCI包含64根柔性聚合物线，每根线设有16个记录位点。

各公司均致力于让植入过程微创、设备可更换。Angle表示，在此次试验中，Paradromics “将在安全性、耐用性和数据传输速率方面同时发力”。“该设备实现的脑外信息传输速率约为其他设备的20倍，并且我们认为该设备的使用寿命应超过10年。”

随着长期临床试验的推进，临床医生和神经科学家将密切关注并对比各设备的效果。Vansteensel表示，希望各公司能保持完全透明，向学术界开放设备，以便其开展独立研究。