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【导语】2025 年 11 月，当(dāng)美(měi)国(guó)制(zhì)药(yào)巨头财报不佳时，中国生物医药板块却表现亮眼，市值、涨幅远超美国同行，全球医药创新重心正悄然东移。从十年前仿制代工到如今创新崛起，中国(guó)企(qǐ)业(yè)凭(píng)借(jiè)政(zhèng)策(cè)、人(rén)才(cái)等优势，在前沿领域紧追美国且研发效率惊人，国际巨头争相购买中国创新药物分子。不过，中国医药产业虽前景广阔，但仍处早期，挑战与机遇并存。

2025年11月，当辉瑞（Pfizer Inc.）、吉(jí)利(lì)德(dé)（Gilead）等美国制药巨头相继发布令人失望的财报和销售数据时，中国生物医药板块却在上演另一番景象：市值2亿美元以上的550家中国生命科学上市公司总市值已达1.2万亿美元，今年涨幅46%，而同期美国同行仅上涨9%。中国生物技术公司股价更是飙升110%，是美国同行涨幅的三倍多。

据咨询公司高盛估计，中国现在占全球在研创新药候选物的三分之一，今年1月至6月进入人体试验的新分子中有一半来自中国。2025年上半年，中国开发商占全球药物授权交易额的32%，而2011至2021年这一比例平均不到3%，十年间增长超过十倍。投资银行杰富瑞统计显示，今年前六个月全球大型制药公司签署的授权协议中，近三分之一来自中国企业，是2021年占比的四倍。

《经济学人》（The Economist）在11月的两篇报道中指出，全球医药创新的(de)重(zhòng)心(xīn)正(zhèng)在(zài)悄(qiāo)然(rán)东(dōng)移(yí)——中(zhōng)国(guó)企业不仅在抗体药物偶联物（ADC）、减肥药等前沿领域紧追美国，更在研发效率上展现出惊人优势。如果将研发支出视为15年摊销的资产，中国生物技术公司的研发资(zī)本(běn)回(huí)报(bào)率(lǜ)中(zhōng)位(wèi)数(shù)为(wèi)7%，而(ér)美(měi)国(guó)同(tóng)行(xíng)这(zhè)一(yī)数(shù)字(zì)接(jiē)近(jìn)零(líng)。中(zhōng)国(guó)医(yī)药(yào)产(chǎn)业(yè)因(yīn)此(cǐ)受(shòu)到(dào)了(le)资(zī)本(běn)的(de)欢(huan)迎(yíng)。

从(cóng)仿(fǎng)制(zhì)到(dào)创(chuàng)新(xīn)

《经(jīng)济(jì)学(xué)人(rén)》提(tí)到(dào)，十(shí)年前，"中国医药"这(zhè)个(gè)词在(zài)西(xi)方(fāng)语(yǔ)境(jìng)中(zhōng)意(yì)味(wèi)着(zhe)三(sān)类(lèi)产(chǎn)品(pǐn)：疗(liáo)效(xiào)存(cún)疑(yí)的(de)传(chuán)统(tǒng)中(zhōng)药(yào)、质(zhì)量(liàng)堪(kān)忧(yōu)的(de)现(xiàn)代(dài)仿(fǎng)制(zhì)药(yào)，或(huò)是(shì)为(wèi)跨(kuà)国(guó)公(gōng)司(sī)代(dài)工(gōng)的(de)活(huó)性(xìng)成(chéng)分。如今，这个词正成为创新的代名词。

转(zhuǎn)折(zhé)点出现在2015年前后(hòu)。中(zhōng)国(guó)临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn)审(shěn)批(pī)时(shí)间(jiān)从(cóng)501天(tiān)压(yā)缩(suō)至(zhì)87天(tiān)，监(jiān)管(guǎn)标(biāo)准(zhǔn)向(xiàng)国(guó)际(jì)接(jiē)轨(guǐ)。政(zhèng)策(cè)红(hóng)利(lì)叠(dié)加(jiā)科(kē)技(jì)人(rén)才(cái)“海(hǎi)归(guī)潮(cháo)”，效(xiào)果(guǒ)立(lì)竿见影。许多在美国接受训练的华人科学家和企业家(jiā)回(huí)国(guó)创(chuàng)业(yè)，带(dài)回(huí)了(le)成(chéng)熟(shú)的(de)融(róng)资(zī)经(jīng)验(yàn)和(hé)国(guó)际(jì)视(shì)野(yě)。2019年(nián)11月(yuè)，百(bǎi)济(jì)神(shén)州(zhōu)成(chéng)为(wèi)首(shǒu)家(jiā)获(huò)得(de)美(měi)国(guó)FDA批(pī)准(zhǔn)的(de)中(zhōng)国(guó)癌(ái)症(zhèng)药(yào)物(wù)开(kāi)发(fā)商(shāng)。2024年(nián)9月(yuè)，小(xiǎo)型(xíng)生(shēng)物(wù)技(jì)术(shù)公(gōng)司(sī)康(kāng)方(fāng)生(shēng)物开发的肺癌药物在临床试验中击败默克公司的Keytruda，震动业界。

中国医药崛起的秘诀是什么？《经济学人》提到了清华大学在《自然综述：药物发现》上发表的一项研究，其中指出，中国企业首先通过开发“快速跟进”药物（改进现有药物的安全性或给药方式）积累经验，再过渡到“全球首创”疗法（针对全新靶点或机制）。

中国企业从药物发现到人体试验的时间约为全球平均水平的一半。庞大的患者群体使临床招募更容易，密集的试验中心网络也加快进程。这种模式在开发抗体药物偶联物（ADC）——一类看似对癌症特别有效的新型疗法——时尤其有效。一位大型制药公司高管说："中国的吸引力在于大量公司同时试验，你可以挑选赢家，提高获批概率。"

国际药物巨头正在争相购买来自中国的创新药物分子。5月，辉瑞与三生制药（3SBio）达成协议，以总额12.5亿美元的款项换取一款实验性癌症药物在中国以外(wài)的权利。6月，葛兰素史克与恒瑞医药达成5亿美元协议，购买一款肺病治疗药物，并获得另外11款药物的选择权，总价值可能高达120亿美元。9月，诺华向舶望制药（Argo Biopharma）支付最高52亿美元，获得心血管疾病疗法的授权。

《经济学人》指出，中国医药的崛起时机微妙。美国制药业正面临史上最陡峭的“专利悬崖”：预计到2030年，总收入超过3000亿美元的药物将失去专利保护。为填补空缺，美欧巨头正全球搜寻有前景的分子，而它们越来越多地在中国找到答案。

彭博智库统计显示，全球160款在研减肥药中约三分之一是中国制造。诺和诺德重磅产品司美格鲁肽（Wegovy和Ozempic的活性成分）的专利明年将在中国到期，引发仿制药竞赛。《经济学人》也指出，本土企业不只是复制，更在开发全新机制的肥胖症药物。

“非常早期的阶段”

《经济学人》指出，中国生命科学产业受益于一套“四步走”公式的持续应用：国家资助学术研究，研究人员自由将成果转化为初创企业，风险投资家对这些初创公司下注，大型企业（包括外国企业）加码最有前景的赌注。

“如果这听起来很熟悉，那是因为美国医疗产业综合体自21世纪初以来一直依赖同样的方法”，报道写道。

对中国企业而言，挑战依然存在。尽管是全球第二大药品市场，中国仍是个艰难的盈利之地。麦肯锡数据显示，2023年中国处方药销售额约1250亿美元，仅为美国的六分之一。大部分销售仍是仿制药，新药仅占市场五分之一。

因为这些原因，美国等海外市场成为中国药企瞄准的“蛋糕”。最常见的路径是与西方公司签订授权协议。“NewCo”模式正在日益流行，即在美国设立法律上独立的公司，通常由外国投资者支持，将有前景的资产剥离进去。这样既能规避部分政治风险，也能享受估值红利——中国上市生物技术公司的市值不到美国同行的15%，前期授权费用通常低三分之二，交易总规模约为可比全球交易的一半。

更多竞争通常意味着更多治疗选择和更低成本。对于长期无法获得尖端药物的患者，中国的崛起可能有助于缩小差距——这对贫穷国家的患者尤其重要。对中国制药商(shāng)而(ér)言(yán)，真(zhēn)正(zhèng)的(de)考(kǎo)验(yàn)不(bù)仅(jǐn)是(shì)发(fā)明(míng)有(yǒu)效(xiào)的(de)新(xīn)疗(liáo)法(fǎ)，还(hái)要(yào)打(dǎ)入(rù)新(xīn)市(shì)场(chǎng)并(bìng)通(tōng)过(guò)相(xiāng)关监(jiān)管(guǎn)障(zhàng)碍(ài)。大(dà)多(duō)数(shù)西(xi)方(fāng)巨(jù)头(tóu)花(huā)了一个世纪才达到今天的规模。以此衡量，中国医药产业仍“处于非常早期的阶段”。