【导语】2025 年 11 月,在美国制药巨头财报不佳之际,中国生物医药板块表现亮眼,市值涨幅远超美国同行,在研创新药候选物、药物授权交易额等方面成绩斐然,全球医药创新重心正东移。从仿制到创新,中国医药崛起背后有政策、人才等因素助力,虽面(miàn)临(lín)盈(yíng)利等挑(tiāo)战(zhàn),但(dàn)其(qí)发展或为全球患者带来更多希望,不过产业整体仍处于早期阶段 。 2025年11月,当辉瑞(Pfizer Inc.)、吉利德(Gilead)等美国制药巨头相继发布令人失望的财报和销售数据时,中国(guó)生(shēng)物(wù)医(yī)药(yào)板(bǎn)块(kuài)却(què)在上演另一番景象:市值2亿美元以上的550家中国生命科学上市公司总市值已达1.2万亿美元,今年涨幅46%,而同期美国同行仅上涨9%。中国生物技术公司股价更是飙升110%,是(shì)美(měi)国同行涨幅的三倍多。 据咨询公司高盛估计,中国现在占全球在研创新药候选物的三分之一,今年1月至6月进入人体试验的新分子中有一半来自中国。2025年上半年,中国开发商占全球药物授权交易额的32%,而2011至2021年这一比例平均不到3%,十年间增长超过十倍。投资银行杰富瑞统计显示,今年前六个月全球大型制药公司签署的授权协议中,近三分之一来自中国企业,是2021年占比的四倍。 《经济学人》(The Economist)在11月的两篇报道中指出,全球医药创新的重心正在悄然东移——中国企业不仅在抗体药物偶联物(ADC)、减肥药等前沿领域紧(jǐn)追(zhuī)美(měi)国(guó),更(gèng)在(zài)研(yán)发(fā)效(xiào)率(lǜ)上(shàng)展(zhǎn)现(xiàn)出(chū)惊(jīng)人(rén)优(yōu)势(shì)。如(rú)果(guǒ)将(jiāng)研(yán)发(fā)支(zhī)出(chū)视(shì)为(wèi)15年(nián)摊(tān)销(xiāo)的(de)资(zī)产(chǎn),中(zhōng)国(guó)生(shēng)物(wù)技(jì)术(shù)公(gōng)司(sī)的(de)研(yán)发(fā)资(zī)本(běn)回(huí)报(bào)率(lǜ)中(zhōng)位(wèi)数(shù)为(wèi)7%,而(ér)美(měi)国(guó)同(tóng)行(xíng)这(zhè)一(yī)数(shù)字接近零。中国医药产业因此受到了资本的欢迎。 从仿制到创新 《经济学人》提到,十年前,"中国医药"这个词在西方语境中意味着三类产品:疗效存疑的传统中药、质量堪忧的现代仿制药,或是为跨国公司代工的活性成分。如今,这个词正成为创新的代名词。 转折点出现在2015年前后。中国临床试验审批时间从501天压缩至87天,监管标准向国际接轨。政策红利叠加科技人才“海归潮”,效果立竿见影。许多在美国接受训练的华人科学家和企业家回国创业,带回了成熟的融资经验和国际视野。2019年11月,百济神州成为首家获得美国FDA批准的中国癌症药物开发商。2024年9月,小型生物技术公司康方生物开发的肺癌药物在临床试验中击败默(mò)克(kè)公(gōng)司(sī)的(de)Keytruda,震(zhèn)动(dòng)业(yè)界(jiè)。 中(zhōng)国(guó)医(yī)药(yào)崛(jué)起(qǐ)的(de)秘(mì)诀(jué)是(shì)什(shén)么(me)?《经(jīng)济(jì)学(xué)人(rén)》提(tí)到(dào)了(le)清(qīng)华(huá)大学在《自然综述:药物发现》上发表的一项研究,其中指出,中国企业首先通过开发“快速跟进”药物(改进现有药物的安全性或给药方式)积累经验,再过渡到“全球首创”疗法(针对全新靶点或机制)。 中国企业从药物发现到人体试验的时间约为全球平均水平的一半。庞大的患者群体使临床招募更容易,密集的试验中心网络也加快进程。这种模式在开发抗体药物偶联物(ADC)——一类看似对癌症特别有效的新型疗法——时尤其有效。一位大型制药公司高管说:"中国的吸引力在于大量公司同时试验,你可以挑选赢家,提高获批概率。" 国际药物巨头正在争相购买来自中国的创新药物分子。5月,辉瑞与三生制药(3SBio)达成协议,以总额12.5亿美元的款项换取一款实验性癌症药物在中国以外的权利。6月,葛兰素史克与恒瑞医药达成5亿美元协议,购买一款肺病治疗药物,并获得另外11款药物的选择权,总价值可能高达120亿美元。9月,诺华向舶望制药(Argo Biopharma)支付最高52亿美元,获得心血管疾病疗法的授权。 《经济学人》指出,中国医药的崛起时机微妙。美国制药业正面临史上最陡峭的“专利悬崖”:预计到2030年,总收入超过3000亿美元的药物将失去专利保护。为填补空缺,美欧巨头正全球搜寻有前景的分子,而它们越来越多地在中国找到答案。 彭博智库统计显示,全球160款在研减肥药中约三分之一是中国制造。诺和诺德重磅产品司美格鲁肽(Wegovy和Ozempic的活性成分)的专利明年将在中国到期,引发仿制药竞赛。《经济学人》也指出,本土企业不只是复制,更在开发全新机制的肥胖症药物。 “非常早期的阶段” 《经济学人》指出,中国生命科学产业受益于一套“四步走”公式的持续应用:国家资助学术研究,研究人员自由将成果转化为初创企业,风险投资家对这些初创公司下注,大型企业(包括外国企业)加码最有前景的赌注。 “如果这听起来很熟悉,那是因为美国医疗产业综合体自21世纪初以来一直依赖同样的方法”,报道写道。 对中国企业而言,挑战依然存在。尽管是全球第二大药品市场,中国仍是个艰难的盈利之地。麦肯锡数据显示,2023年中国处方药销售额约1250亿美元,仅为美国的六分之一。大部分销售仍是仿制药,新药仅占市场五分之一。 因为这些原因,美国等海外市场成为中国药企瞄准的“蛋糕”。最常见的路径是与西方公司签订授权协议。“NewCo”模式正在日益流行,即在美国设立法律上独立的公司,通常由外国投资者支持,将有前景的资产剥离进去。这样既能规避部分政治风险,也能享受估值红利——中国上市生物技术公司的市值不到美国同行的15%,前期授权费用通常低三分之二,交易总规模约为可比全球交易的一半。 更多(duō)竞(jìng)争通常意味着更多治疗选择和更低成本。对于长期无法获得尖端药物的患者,中国的崛起可能有(yǒu)助(zhù)于(yú)缩(suō)小(xiǎo)差(chà)距(jù)——这(zhè)对(duì)贫(pín)穷(qióng)国(guó)家(jiā)的患者尤其重要。对中国制药商而言,真正的考验不仅是发明有效的新疗法,还要打入新市场并通过相关监管障碍。大多数西方巨头花了一个世纪才达到今天的规模。以此衡量,中国医药产业仍“处于非常早期的阶段”。