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【导语】美国脑机接口公司 Paradromics 获 FDA 批准开展首个长期临床试验，明年初将为两名失语志愿者植入 BCI，旨在确保设备安全、恢复语音交流，还将探索意念控制电脑光标，试验或扩展至 10 人；同期，Synchron、Neuralink 等公司也在 BCI 领域各有进展，各方将密切关注对比效果 。

美国脑机接口公司Paradromics近日宣布，其脑机接口（BCI）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准开展首个长期临床试验。

据《自然》报道，明年初，作为美国企业家埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的最大竞争对手之一，Paradromics将为两名因神经系统疾病或意外伤害而丧失语言能力的志愿者植入BCI。试验有两大目标：一是确保设备安全，二是恢(huī)复(fù)患(huàn)者(zhě)的(de)实(shí)时(shí)语(yǔ)音(yīn)交(jiāo)流(liú)能(néng)力(lì)。

Paradromics的(de)BCI拥(yōng)有(yǒu)直(zhí)径约(yuē)7.5毫(háo)米(mǐ)的(de)有(yǒu)效(xiào)区(qū)域，内(nèi)置(zhì)纤(xiān)细(xì)且(qiě)坚(jiān)硬(yìng)的(de)铂(bó)铱(yī)合(hé)金(jīn)电(diàn)极(jí)。当这些电极穿透大脑皮层表面时，可记录约1.5毫米深处单个神经元的活动。电极通过导线与植入患者胸部的电源和无线收发器连接。

Paradromics首席执行官Matt Angle表示，这是首个以合成语音生成为目标的BCI临床试验。“可以说，目前BCI能为患者生活质量带来的最大改变，就是恢复其语音交流能力。”

该试验还将探索能否精准检测志愿者想象手部运动时的神经活动，从而让他们可以通(tōng)过(guò)意(yì)念(niàn)控(kòng)制(zhì)电(diàn)脑(nǎo)光(guāng)标(biāo)。根(gēn)据(jù)初(chū)步(bù)结(jié)果(guǒ)，该(gāi)试(shì)验(yàn)可(kě)能(néng)扩(kuò)展(zhǎn)至(zhì)10名志(zhì)愿(yuàn)者(zhě)，他(tā)们(men)将(jiāng)接(jiē)受(shòu)两(liǎng)个(gè)大(dà)脑(nǎo)皮(pí)层(céng)植(zhí)入(rù)物(wù)，以(yǐ)增(zēng)加(jiā)信(xìn)号(hào)丰(fēng)富(fù)度并覆盖(gài)更(gèng)多(duō)脑(nǎo)区(qū)。

“我(wǒ)对(duì)此(cǐ)非(fēi)常(cháng)好(hǎo)奇(qí)，这(zhè)是(shì)令(lìng)人(rén)振(zhèn)奋(fèn)的(de)一(yī)步(bù)。”荷(hé)兰(lán)乌(wū)得(de)勒(lēi)支(zhī)大(dà)学(xué)医学中心的Mariska Vansteensel说。

除了Paradromics，目前在BCI方面进展较快的还有美国公司Synchron。其设备Stentrode基于血管内支架，内置12至16个电极，可从血管内部记录神经元群体的活动。而Neuralink则优先通过记录大量单个神经元的输出信号来获取高(gāo)带(dài)宽(kuān)数(shù)据。其BCI包含64根柔性聚合物线，每根线设有16个记录位点。

各公司均致力于让植入过程微创、设备可更换。Angle表示，在此次试验中，Paradromics “将在安全性、耐用性和数据传输速率方面同时发力”。“该设备实现的脑外信息传输速率约为其他设备的20倍，并且我们认为该设备的使用寿命应超过10年。”

随着长期临床试验的推进，临床医生和神经科学家将密切关注并对比各设备的效果。Vansteensel表示，希望各公司能保持完全透明，向学术界开放设备，以便其开展独立研究。