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【导语】美国脑机接口公司Paradromics近日获FDA批准开展首个长期临床试验，明年初将为两名失语志愿者植入BCI以恢复语音交流，该设备在信息传输速率和使用寿命上表现亮眼，其试验进展及与Synchron、Neuralink等公司的技术对比备受关注。

美国脑机接口公司Paradromics近日宣布(bù)，其(qí)脑(nǎo)机接口（BCI）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准开展首个长期临床试验。

据《自然》报道，明年初，作为美国企业家埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的最大竞争对手之一，Paradromics将为两名因神经系统疾病或意外伤害而丧失语言能力的志愿者植入BCI。试验有两大目标：一是确保设备安全，二(èr)是(shì)恢(huī)复(fù)患(huàn)者(zhě)的(de)实(shí)时(shí)语(yǔ)音(yīn)交(jiāo)流(liú)能(néng)力(lì)。

Paradromics的(de)BCI拥(yōng)有(yǒu)直(zhí)径约7.5毫米的有效区域，内置纤细且坚硬的铂铱合金电极。当这些电极穿透大脑皮层表面时，可记录约1.5毫米深处单个神经元的活动。电极通过导线与植入患者胸部的电源和无线收发器连接。

Paradromics首席执行官Matt Angle表示，这是首个以合成语(yǔ)音(yīn)生(shēng)成(chéng)为(wèi)目(mù)标(biāo)的(de)BCI临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn)。“可(kě)以(yǐ)说(shuō)，目(mù)前(qián)BCI能(néng)为(wèi)患(huàn)者(zhě)生(shēng)活(huó)质(zhì)量(liàng)带(dài)来(lái)的(de)最(zuì)大(dà)改(gǎi)变(biàn)，就(jiù)是(shì)恢(huī)复(fù)其(qí)语(yǔ)音(yīn)交(jiāo)流(liú)能(néng)力(lì)。”

该(gāi)试(shì)验(yàn)还将探索能否精准检测志愿者想象手部运动时的神经活动，从而让他们可以通过意念控制电脑光标。根据初步结果，该试验可能扩展至10名志愿者，他们将接受两个大脑皮层植入物，以增加信号丰富度并覆盖更多脑区。

“我对此非常好奇，这是令人振奋的一步(bù)。”荷(hé)兰(lán)乌(wū)得(de)勒(lēi)支(zhī)大(dà)学(xué)医(yī)学(xué)中(zhōng)心(xīn)的(de)Mariska Vansteensel说(shuō)。

除(chú)了(le)Paradromics，目(mù)前(qián)在(zài)BCI方(fāng)面(miàn)进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)的(de)还(hái)有(yǒu)美(měi)国(guó)公(gōng)司(sī)Synchron。其(qí)设(shè)备(bèi)Stentrode基(jī)于(yú)血(xuè)管(guǎn)内(nèi)支(zhī)架(jià)，内(nèi)置(zhì)12至(zhì)16个(gè)电(diàn)极，可从血管内部记录神经元群体的活动。而Neuralink则优先通过记录大量单个神经元的输出信号来获取高带宽数据。其BCI包含64根柔性聚合物线，每根线设有16个记录位点。

各公司均致力于让植入过程微创、设备可更换。Angle表示，在此次试验中，Paradromics “将在安全性、耐用性和数据传输速率方面同时发力”。“该设备实现的脑外信息传输速率约为其他设备的20倍，并且我们认为该设备的使用寿命应超(chāo)过10年。”

随着长期临床试验的推进，临床医生和神经科学家将密切关注并对比各设备的效果。Vansteensel表示，希望各公司能保持完全透明，向学术界开放设备，以便其开展独立研究。